CE MDD လက်မှတ်

EC လက်မှတ်

အပြည့်အဝအရည်အသွေးအာမခံချက်စနစ်

လက်မှတ်အမှတ် .: စီမံကိန်းအမှတ် .: သက်တမ်းရှိသည်အထိ:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

၎င်းသည်အရည်အသွေးရှိသောစနစ်ကိုအတည်ပြုရန်ဖြစ်သည်။

27 မေလ 2024

Tekna ကုန်ထုတ်လုပ်မှုပုဂ္ဂလိကလီမိတက်

C19, စက်မှုဇုန်, Guindy, Chennai - 600 032, အိန္ဒိယ။
ဒီဇိုင်း၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့်နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်စစ်ဆေးခြင်း / စစ်ဆေးခြင်းအတွက်

HIPPERBARIC ကုန်သည်များ

မှလေးစားမှုနှင့်အတူအကဲဖြတ်ခဲ့သည်

နောက်ဆက်တွဲ ၂ တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်းကိုက်ညီမှုစစ်ဆေးခြင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကိုပြင်ဆင်ထားသည်။ ကောင်စီညွှန်ကြားချက် ၉၃ / ၄၂ / KEE ၏ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ ပုဒ်မ ၄ တွင်ဖော်ပြထားသည်။

နှင့်လိုက်နာရန်တွေ့ရှိခဲ့ပါတယ်။

ထုတ်ကုန် (မ်ား) ၏အသေးစိတ်အချက်အလက်များနှင့်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်အတွက်အခြေအနေများအားအောက်တွင်ဖော်ပြထားသည်။

နေရာနှင့်နေ့စွဲ:

ဟော့ဗစ်၊ ဇူလိုင်လ ၂၀ ရက်၊

ဘို့:

DNV GL PRESAFE သည်အသိပေးကြေညာထားသောအဖွဲ့နံပါတ် ၂၄၆၀

______________________________________________________________________________

Marian Jeremiassen

ဒီလက်မှတ်ကို blockchain နည်းပညာဖြင့်ဒီဂျစ်တယ်ဖြင့်အတည်ပြုသည်။ ပိုမိုသိရှိလိုပါက www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html တွင်ကြည့်ပါ

PROD ၀၂၁

အသိပေးချက် - လက်မှတ်သည်သတ်မှတ်ချက်ဆိုင်ရာသဘောတူညီချက်တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်းစည်းကမ်းချက်များနှင့်အကျုံးဝင်ပါသည်။ လိုက်နာရန်ပျက်ကွက်ပါကဤလက်မှတ်ကိုမမှန်ကန်ပါ။

အသိအမှတ်ပြုခန္ဓာကိုယ် - DNV GL PRESAFE AS၊ Veritasveien 3, N-1363 Høvik, နော်ဝေး - မှတ်ပုံတင်ထားသောလုပ်ငန်းအမှတ် - NO ၉၉၇ ၀၇၇ ၄၀၁ MVA ။

078 ၏ MSD-CO-0.0-A ဗြာ 1 စာမျက်နှာ 3

လက်မှတ်အမှတ် .: စီမံကိန်းအမှတ် .: သက်တမ်းရှိသည်အထိ:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

ခွင့်အာဏာ

27 မေလ 2020

နော်ဝေကျန်းမာရေးနှင့်စောင့်ရှောက်မှု ၀ န်ကြီးဌာနမှ“ Forskrift om Medisinsk Utstyr” အဖြစ် ၁၉၉၃၊ ဇွန် ၁၄ ရက်ကောင်စီ၏ညွှန်ကြားချက် ၉၃ / ၄၂ / KEE ကိုကျင့်သုံးခဲ့သည်။

လက်မှတ်သမိုင်း:

တည်းဖြတ်မူဖော်ပြချက်

၀.၀ မူရင်းလက်မှတ်ထုတ်ကုန်များဤလက်မှတ်ဖြင့်အကျုံးဝင်သည်။

ထုတ်ပြန်ရက်စွဲ

2020-07-08

class

IIb

ကုန်ပစ္စည်းအကြောင်းအရာ

Monoplace Hyperbaric ကုန်သည်များ

Multiplace Hyperbaric ကုန်သည်များ

စတုဂံ Hyperbaric ကုန်သည်များ

Modular Rectangular Hyperbaric ကုန်သည်များ

ထုတ်ကုန်အမည်

Monoplace Hyperbaric Chambers ၃၂” မှ ၄၀” Multiplace Hyperbaric Chambers 32” မှ ၉၆” အထိရှိသည်။

IIb Rectangular Hyperbaric အခန်း ၆ မှ ၁၀ နေရာ IIb

Modular Rectangular Hyperbaric အခန်းများမှထိုင်ခုံ ၂ ခုမှ ၁၂ ခုပါရှိသည်

IIb

Tekna Manufacturing Private Limited C19၊ စက်မှုဇုန်၊ Guindy၊ Chennai - ၆၀၀ ၀၃၂၊ အိန္ဒိယ

အီးယူကိုယ်စားလှယ်

OBELIS လုပ် SA, bd ။ အထွေထွေ Wahis, 53 1030 ဘရပ်ဆဲလ်, ဘယ်လ်ဂျီယံ။

ထုတ်ကုန်များ၏စာရင်းအပြည့်အစုံကိုအသိပေးအကြောင်းကြားထားသည့်အဖွဲ့သို့ပေးပို့သည်

ဒီလက်မှတ်ဖြင့်ဖုံးလွှမ်းထားသောဆိုဒ်များ
ဆိုက်အမည်လိပ်စာ

အသိအမှတ်ပြုခန္ဓာကိုယ် - DNV GL PRESAFE AS၊ Veritasveien 3, N-1363 Høvik, နော်ဝေး - မှတ်ပုံတင်ထားသောလုပ်ငန်းအမှတ် - NO ၉၉၇ ၀၇၇ ၄၀၁ MVA ။

078 ၏ MSD-CO-0.0-A ဗြာ 2 စာမျက်နှာ 3

လက်မှတ်အမှတ် .: စီမံကိန်းအမှတ် .: သက်တမ်းရှိသည်အထိ:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်အခွအေန

27 မေလ 2020

လက်မှတ်သည်အောက်ပါစည်းကမ်းချက်များနှင့်အကျုံးဝင်သည်။

  • producer မည်သည့်ထုတ်လုပ်သူမဆို (တိကျသောအဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက် 2001/95 / EC ကိုကြည့်ပါ) သည်သူ၏ချို့ယွင်းချက်ကြောင့်ဖြစ်ပေါ်လာသောပျက်စီးဆုံးရှုံးမှုများအတွက်တာ ၀ န်ရှိသည်

    ပြုပြင်ထားသောအဖြစ်, ညွှန်ကြားချက် 85/374 / EEC နှင့်အညီ, ထုတ်ကုန် (s) ကို, ချွတ်ယွင်း၏တာဝန်ယူမှုကိုရည်မှတ်

    ထုတ်ကုန်။

  • လက်မှတ်သည်အထက်တွင်ဖော်ပြထားသောကုန်ပစ္စည်းများနှင့် / သို့မဟုတ်ထုတ်လုပ်သည့်နေရာများအတွက်သာတရားဝင်သည်။

  • ထုတ်လုပ်သူသည်အရည်အသွေးပြည့်မီသောစနစ်မှထွက်ပေါ်လာသောတာ ၀ န်များကိုကျေပွန်အောင်ဆောင်ရွက်ရမည်

    ဒါကြောင့်လုံလောက်သောနှင့်အကျိုးရှိစွာနေဆဲနိုင်အောင်။

  • Manufacturer ထုတ်လုပ်သူသည်အရည်အသွေးရှိသောစနစ်နှင့် Presafe ၏အလိုအလျောက်အဆင့်မြှင့်တင်မှုနှင့် ပတ်သက်၍ မည်သည့်ရည်ရွယ်ထားသည့်မွမ်းမံမှုကိုမဆို Presafe သို့အကြောင်းကြားရမည်

    အပြောင်းအလဲများကိုအကဲဖြတ်ရန်နှင့်လက်မှတ်တရားဝင်ဖြစ်နေဆဲရှိမရှိဆုံးဖြတ်ပါ။

  • the ထုတ်လုပ်သူသည်၎င်းကိုထိန်းသိမ်းထားသည်နှင့်သက်ဆိုင်ကြောင်းအတည်ပြုနိုင်ရန်အတွက်အခါအားလျော်စွာစစ်ဆေးခြင်းများကိုပြုလုပ်လိမ့်မည်

    အရည်အသွေးစနစ်။ Presafe သည်ကြိုတင်ကြေငြာခြင်းမရှိသောလည်ပတ်မှုများပြုလုပ်ရန်ပွဲချင်းပြီးသို့မဟုတ်သံသယများအပေါ် အခြေခံ၍ အခွင့်အရေးရှိသည်။

    အောက်ပါအချက်များသည်ဤလက်မှတ်ကိုမမှန်ကန်တဲ့ဖြစ်စေနိုင်သည် - production ထုတ်လုပ်မှုကိုအကျိုးသက်ရောက်သောအရည်အသွေးစနစ်ပြောင်းလဲခြင်း။
    the ခွင့်ပြုထားသောအချိန်ကာလတစ်ခုအတွင်း၌မစစ်ဆေးမှုများ။

    လိုက်နာမှုကြေငြာခြင်းနှင့်ထုတ်ကုန်၏အမှတ်အသား

    အထက်ပါစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်တွေ့ဆုံသည့်အခါထုတ်လုပ်သူသည် EC လိုက်နာမှုဆိုင်ရာကြေငြာချက်ကိုရေးဆွဲ။ CE အမှတ်အသားအားတရား ၀ င် ကပ်၍ နောက်တွင် Presafe ၏အသိပေးထားသည့်အဖွဲ့၏မှတ်ပုံတင်နံပါတ်ပါရမည်။

    လက်မှတ်အဆုံး

အသိအမှတ်ပြုခန္ဓာကိုယ် - DNV GL PRESAFE AS၊ Veritasveien 3, N-1363 Høvik, နော်ဝေး - မှတ်ပုံတင်ထားသောလုပ်ငန်းအမှတ် - NO ၉၉၇ ၀၇၇ ၄၀၁ MVA ။

078 ၏ MSD-CO-0.0-A ဗြာ 3 စာမျက်နှာ 3

သင်၏အပြီးပြည့်စုံသောကုန်သည်ကြီးများအသင်းကိုရွေးချယ်ခြင်းအကူအညီလိုအပ်နေပါသလား?

တစ်ခုကျွမ်းကျင်သူကိုမေးပါ!