က ISO 13485 2016 MDSAP လက်မှတ်

က ISO 13485 2016 MDSAP လက်မှတ်
က ISO 13485 2016 MDSAP လက်မှတ်
 

မှတ်ပုံတင်ခြင်း၏လက်မှတ်

TEKNA ကုန်ထုတ်လုပ်မှု Pvt ။ Ltd.

ကို C-19, စက်မှုဇုန်, Guindy Chennai, တမီးလ်နာဒူး 600032 အိန္ဒိယ

UL LLC ၏ UL ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းဥပဒေဝန်ဆောင်မှုများ (UL) သည်ကုမ္ပဏီ၏အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ကိုစစ်ဆေးပြီးသတ်မှတ်ထားသောအတိုင်းအတာနှင့်ကိုက်ညီမှုကိုတွေ့ရှိပြီးနောက်အထက်တွင်ဖော်ပြထားသောကုမ္ပဏီသို့ဤလက်မှတ်ကိုထုတ်ပေးသည်။

ISO ကို 13485: 2016

ဒီလက်မှတ်၏နောက်ဆုံးစာမျက်နှာပေါ်တွင်ဖော်ပြထားသောအပိုဆောင်းစည်းမျဉ်းလိုအပ်ချက်များနှင့်အတူ။ Hyperbaric အခန်းများ၏ဒီဇိုင်း၊ ထုတ်လုပ်၊ ၀ န်ဆောင်မှုနှင့်တပ်ဆင်မှု။

ကခွင့်ပြု

Michael J. Windler၊ ကမ္ဘာ့စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေး ၀ န်ဆောင်မှုမှ PE မန်နေဂျာဖြစ်သည်
ul LLC

လက်မှတ်စစ်ဆေးပါ

အခြေအနေ: ဒီမှာ

REPs Facility ID-

နံပါတ်ထုတ်လက်မှတ်နံပါတ်နံပါတ်ထုတ်ပေးသည့်နေ့စွဲ

A28843 3017.200413 Aprilပြီ 13, 2020

သံသရာစတင်ရက်စွဲထိရောက်သောနေ့စွဲသက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်

၂၀ .ပြီ ၁၃ ရက် ၂၀၂၀ Aprilပြီ ၁၃ ရက် ၂၀၂၀ Aprilပြီ ၁၂ ရက် ၂၀၂၂

ဤအရည်အသွေးပြည့် ၀ သောစနစ်မှတ်ပုံတင်ခြင်းသည် UL ၏မှတ်ပုံတင်ထားသောကုမ္ပဏီများလမ်းညွှန်တွင်ပါ ၀ င်ပြီး၊ အထက်တွင်ဖော်ပြထားသည့်လိပ်စာများမှမှတ်ပုံတင်ခြင်းအတိုင်းအတာတွင်ကုန်ပစ္စည်းနှင့် ၀ န်ဆောင်မှုများထောက်ပံ့ခြင်းနှင့်သက်ဆိုင်သည်။ ဒီလက်မှတ်ထုတ်ပေးခြင်းအားဖြင့်ကုမ္ပဏီကသက်ဆိုင်သောလိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ၎င်း၏မှတ်ပုံတင်ကိုဆက်လက်ထိန်းသိမ်းလိမ့်မည်ဟုကိုယ်စားပြုသည်။ ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည်လွှဲပြောင်းမရနိုင်သော UL LLC ၏ UL ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများဆိုင်ရာ ၀ န်ဆောင်မှုများ၏ပိုင်ဆိုင်မှုဖြစ်နေဆဲပင်။

UL.com ပေါ်ရှိအွန်လိုင်းအသိအမှတ်ပြုလမ်းညွှန်လမ်းညွှန်ကိုသွားခြင်းအားဖြင့်လက်မှတ်များကိုအတည်ပြုနိုင်သည်။

00 ၏ 0867-MB-F1.0 Issue 1 စာမျက်နှာ 2

UL ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့်စည်းမျဉ်းဥပဒေဝန်ဆောင်မှုများ UL, LLC သည် MDSAP အသိအမှတ်ပြုစာရင်းစစ်အဖွဲ့ဖြစ်သည်

UL LLC ၃၃၃ Pfingsten လမ်း Northbrook, IL 333-60062 USA

UL နှင့် UL တံဆိပ်သည် ၂၀၁၁ © Underwriters Laboratories Inc. ၏ကုန်အမှတ်တံဆိပ်ဖြစ်သည်။

 

မှတ်ပုံတင်ခြင်း၏လက်မှတ်

TEKNA ကုန်ထုတ်လုပ်မှု Pvt ။ Ltd.

ကို C-19, စက်မှုဇုန်, Guindy Chennai, တမီးလ်နာဒူး 600032 အိန္ဒိယ

အပိုဆောင်းစည်းမျဉ်းလိုအပ်ချက်များ

REPs Facility ID-

သြစတြေးလျ:
- ကုထုံးဆိုင်ရာကုန်ပစ္စည်းများ (ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများ) စည်းမျဉ်းများ၊ ၂၀၀၂၊ ဇယား ၃ အပိုင်း ၁ (အပိုင်း ၁-၆ ကိုဖယ်ထုတ်ပြီး) - အရည်အသွေးပြည့်မီမှုအာမခံချက်လုပ်ထုံးလုပ်နည်း

ဘရာဇီး:
- RDC ANVISA ။ ။ 16/2013 - RDC ANVISA n ။ 23/2012 - RDC ANVISA ။ ။ 67/2009

ကနေဒါ:
- ဆေးပစ္စည်းကိရိယာစည်းမျဉ်းများအပိုင်း ၁ အပိုင်း SOR 1/98

ဂျပန်:
- MHLW ၀ န်ကြီးဌာနအမိန့် ၁၆၉၊ အပိုဒ် ၄ မှအပိုဒ် ၆၈ - PMD အက်ဥပဒေ (အကျုံးဝင်သည်)

ယူနိုက်တက်စတိတ်:

  • - 21 CFR 820

  • - 21 CFR 803

  • - 21 CFR 806

    - 21 CFR 807 - အပိုင်း A မှ D ကို

- ၂၁ CFR 21 (ဖြစ်နိုင်လျှင်)

နံပါတ်ထုတ်လက်မှတ်နံပါတ်နံပါတ်ထုတ်ပေးသည့်နေ့စွဲ

A28843 3017.200413 Aprilပြီ 13, 2020

သံသရာစတင်ရက်စွဲထိရောက်သောနေ့စွဲသက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်

၂၀ .ပြီ ၁၃ ရက် ၂၀၂၀ Aprilပြီ ၁၃ ရက် ၂၀၂၀ Aprilပြီ ၁၂ ရက် ၂၀၂၂

ဤအရည်အသွေးပြည့် ၀ သောစနစ်မှတ်ပုံတင်ခြင်းသည် UL ၏မှတ်ပုံတင်ထားသောကုမ္ပဏီများလမ်းညွှန်တွင်ပါ ၀ င်ပြီး၊ အထက်တွင်ဖော်ပြထားသည့်လိပ်စာများမှမှတ်ပုံတင်ခြင်းအတိုင်းအတာတွင်ကုန်ပစ္စည်းနှင့် ၀ န်ဆောင်မှုများထောက်ပံ့ခြင်းနှင့်သက်ဆိုင်သည်။ ဒီလက်မှတ်ထုတ်ပေးခြင်းအားဖြင့်ကုမ္ပဏီကသက်ဆိုင်သောလိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ၎င်း၏မှတ်ပုံတင်ကိုဆက်လက်ထိန်းသိမ်းလိမ့်မည်ဟုကိုယ်စားပြုသည်။ ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည်လွှဲပြောင်းမရနိုင်သော UL LLC ၏ UL ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများဆိုင်ရာ ၀ န်ဆောင်မှုများ၏ပိုင်ဆိုင်မှုဖြစ်နေဆဲပင်။

UL.com ပေါ်ရှိအွန်လိုင်းအသိအမှတ်ပြုလမ်းညွှန်လမ်းညွှန်ကိုသွားခြင်းအားဖြင့်လက်မှတ်များကိုအတည်ပြုနိုင်သည်။

00 ၏ 0867-MB-F1.0 Issue 2 စာမျက်နှာ 2

UL ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့်စည်းမျဉ်းဥပဒေဝန်ဆောင်မှုများ UL, LLC သည် MDSAP အသိအမှတ်ပြုစာရင်းစစ်အဖွဲ့ဖြစ်သည်

UL LLC ၃၃၃ Pfingsten လမ်း Northbrook, IL 333-60062 USA

UL နှင့် UL တံဆိပ်သည် ၂၀၁၁ © Underwriters Laboratories Inc. ၏ကုန်အမှတ်တံဆိပ်ဖြစ်သည်။

သင်၏အပြီးပြည့်စုံသောကုန်သည်ကြီးများအသင်းကိုရွေးချယ်ခြင်းအကူအညီလိုအပ်နေပါသလား?